Biorąc pod uwagę, że rozprzestrzenianie się Covid-19 wciąż trwa na całym świecie, mamy nadzieję, że wkrótce będzie dostępna szczepionka. W kilku krajach opracowywane są dziesiątki kandydatów na szczepionki. Niektórzy weszli w ostatni etap. Jednak żaden z nich nie jest jeszcze gotowy do użycia.
Indonezja, za pośrednictwem Instytutu Biologii Molekularnej Eijkmana, również opracowuje szczepionkę przeciwko Covid-19. Jak daleko jest do opracowania szczepionki, która nazywa się Czerwono-Biała Szczepionka?
Dyrektor Instytutu Biologii Molekularnej Eijkmana, prof. Amin Soebandrio powiedział, że obecnie proces produkcji szczepionek osiągnął etap wytwarzania podjednostek białkowych jako Platforma wybór. Oznacza to, że wkrótce zostanie odnaleziony prekursor tworzenia szczepionki.
„Ogólnie rzecz biorąc, proces produkcji szczepionek trwa latami, ale Eijkman próbuje wyprodukować nasiona szczepionek w ciągu zaledwie jednego roku. Szacuje się, że wyprodukowana w Indonezji szczepionka Covid-19 będzie dostępna do dalszego przetwarzania, w tym do badań klinicznych w Indonezji na początku 2021 r. – wyjaśnił prof. Amin na wirtualnej konferencji prasowej zorganizowanej przez Eijkman and Merck Institute for Molecular Biology, środa (3/9).
Przeczytaj także: Nie czekaj na szczepionkę Covid-19, rób ten nawyk każdego dnia!
Etapy wytwarzania szczepionek
Dr Tedjo Sasmono, jeden z naukowców w Instytucie Biologii Molekularnej Eijkmana, wyjaśnił, że produkcja każdego rodzaju szczepionki jest tym samym, co lekarstwo. To zajmuje dużo czasu i jest złożonym procesem. Począwszy od wstępnych badań w celu znalezienia kandydatów na szczepionki, etapów przedklinicznych, badań klinicznych, po badania po wprowadzeniu do obrotu.
Szczepionka Covid-19 opracowana przez Instytut Biologii Molekularnej Eijkmana opiera się na: napięcie wirus w Indonezji i współpracują z kilkoma innymi instytucjami badawczymi. „Obecnie jest jeszcze na etapie badań. Plan opracowania szczepionki to rekombinowana szczepionka z wirusa SARS-Cov-2, który jest przyczyną Covid-19” – wyjaśnił Tejdo.
W uproszczeniu, oto kilka etapów tworzenia szczepionki przeciw Covid-19:
Scena 1. Mapowanie genetyki wirusa SARS-Cov-2. Na tym etapie wirus, który stał się podstawą badania, został wyizolowany z próbek pacjentów (pobranych z: wymaz) i wyekstrahowano sekwencję wirusowego DNA.
Etap 2. Docelowy gen został wyizolowany i rozmnożony przy użyciu reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR). Instytut Biologii Molekularnej Eijkmana wykorzystuje geny S i N wirusa SARS-CoV-2 jako geny docelowe.
Etap 3. Gen docelowy jest następnie klonowany. Gen docelowy jest wstawiany do wektora, a gdy się powiedzie, zostanie zweryfikowany za pomocą technik sekwencjonowania.
Etap 4. Rozpoczęto wstawianie wektorów zawierających gen wirusa SARS-CoV-2 do komórek ssaków. Na tym etapie wektor jest wstawiany do komórek ssaków, aby komórka wykazywała ekspresję genu docelowego i produkowała antygen.
Etap 5. Wyprodukuj antygen (kandydat na szczepionkę). Komórki, które produkują białko szczepionki zostaną zebrane i oczyszczone. Antygen to substancja lub związek, który stymuluje odpowiedź immunologiczną (odporną) poprzez tworzenie przeciwciał. W odpowiednich warunkach komórki ssaków mogą wytwarzać antygen wirusa SARS-CoV-2.
Etap 6. Komórki ssaków, które produkują antygeny, rozmnażają się w dużych ilościach, podobnie jak fabryki komórek na małą skalę. Celem tego namnażania i oczyszczania jest uzyskanie dużych ilości docelowego antygenu oraz oddzielenie/eliminacja substancji lub związków, które nie są potrzebne do produkcji szczepionek, tak aby czyste antygeny nie były zanieczyszczone innymi substancjami. Ten proces jest zwykle czasochłonny i wymaga wielu testów czystości.
Etap 7. Badania kliniczne. Aby upewnić się, że szczepionka może spełnić oczekiwania, jest testowana na zwierzętach. Ten test ma na celu ocenę bezpieczeństwa kandydata na szczepionkę i określenie dawki. Następnie wejdź na etap badań klinicznych na ludziach, aby sprawdzić, czy istnieją skutki uboczne związane ze szczepionką i ocenić skuteczność (skuteczność) w większej populacji testowej.
Etap 8. Skala produkcji szczepionek. Po przejściu etapu badań klinicznych i potwierdzeniu sukcesu, szczepionka jest przekazywana lub rejestrowana do Agencji ds. Żywności i Leków (BPOM) w celu oceny jako warunku zatwierdzenia jej masowego stosowania.
Przeczytaj także: Dlaczego badanie kliniczne szczepionki Covid-19 jest ważnym krokiem do zrobienia?
Produkcja szczepionek wymaga zaawansowanych narzędzi
Oprócz tego, że jest to długotrwały proces, badania nad produkcją szczepionek pilnie potrzebują wsparcia zaawansowanych obiektów i sprzętu. Na szczęście, w celu przyspieszenia badań nad szczepionkami w Indonezji, Instytut Biologii Molekularnej Eijkmana otrzymał darowizny w postaci sprzętu badawczego i materiałów o wartości 1,2 mld IDR (74 000 EUR) od firmy Merck, globalnej firmy w dziedzinie nauki i technologii. .
Podarowane narzędzia obejmują odczynniki i zużywalny wykonanie pożywek w probówkach do przechowywania próbek z testu wymaz cierpliwy. To narzędzie działa w celu utrzymania jakości próbek zawierających wirusy z witryny testowej wymaz (kliniki szpitalne, ośrodki zdrowia) do laboratoriów. Jest jeszcze inny sprzęt, który również został przekazany.
prof. Amin wyjaśnił, że obecnie prace nad szczepionką czerwono-białą to 50% i będą przyspieszone. „Testy na zwierzętach mogą rozpocząć się w ciągu najbliższych 2-3 miesięcy, aby do końca tego roku zostały zakończone i weszły do badań klinicznych. Celem jest marzec 2021 r., aby móc dostarczać nasiona szczepionek dla przemysłu. Staramy się być szybsi, jeśli istnieje procedura, którą można skrócić, zrobimy to z uwzględnieniem sprzętu laboratoryjnego, który pozwoli nam pracować szybciej” – wyjaśnił.
Badania nad szczepionkami w dowolnym miejscu obejmują wiele czynników, zarówno technicznych, jak i nietechnicznych. Rozwój szczepionek wymaga rzetelnych naukowców, zaawansowanych technologii i ogromnych funduszy. Choć technologicznie wciąż gorszy od krajów rozwiniętych, prof. Amin ma nadzieję, że Indonezja może wyprodukować własną szczepionkę.
Przeczytaj także: Szczepionka nie została znaleziona, tak komórki odpornościowe walczą z wirusem koronowym!
Źródło: Wirtualna konferencja prasowa Eijkman i Merck Institute for Molecular Biology, środa (3/9).
