Niedawno Agencja Nadzoru ds. Żywności i Leków (BPOM) wycofała z obrotu szereg produktów ranitydynowych. Jaki był powód wycofania ranitydyny z obiegu?
Na swojej oficjalnej stronie internetowej BPOM wyjaśnił, że pojawiły się informacje o skażeniu związkiem chemicznym o nazwie N-nitrozodimetyloamina (NDMA) w produktach leczniczych zawierających ranitydynę. Wyniki zostały przedstawione przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (US FDA) oraz Europejską Agencję Leków (EMA). Uważa się, że NDMA wywołuje raka.
Jaki wpływ ma odstawienie ranitydanu i jak wybrać bezpieczny lek gastryczny? Sprawdź wyjaśnienie BPOM poniżej!
Przeczytaj także: Pokonaj wzdęty żołądek lekami, które są bezpieczne, praktyczne i łatwe do strawienia!
Ranitin, popularny lek na żołądek
Ranitydyna to lek stosowany w leczeniu objawów choroby wrzodowej i wrzodów jelit. Jeden z nich jest stosowany w leczeniu tak zwanej zgagi przez laików.
Ranitydyna nie jest nowym lekiem. POM zatwierdził ranitydynę od 1989 roku po przejściu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i jakości. Ranitydyna jest dostępna w postaci tabletek, syropów i wstrzyknięć. Ten lek zawiera leki bardzo często przepisywane przez lekarzy.
Ten lek działa poprzez zmniejszenie produkcji kwasu żołądkowego. W ten sposób można zmniejszyć objawy, takie jak nieustępujący ból żołądka lub trudności w połykaniu z powodu owrzodzenia gardła. Ranitydyna należy do klasy leków znanych jako blokery H2.
Zanieczyszczenie NDMA w ranitydynie, jak niebezpieczne?
BPOM wyjaśnił, że wycofanie ranitydyny zostało przeprowadzone z powodu badania zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloamina (NDMA) w produktach leczniczych zawierających ranitydynę.
Początkowo FDA i EMA sporządziły doniesienia o zanieczyszczeniu NDAM ranitydyną. Wycofanie zostało zainicjowane przez dochodzenie przeprowadzone przez FDA i międzynarodowe agencje zdrowia w sprawie Zantac, marki ranitydyny.
Badanie zostało przeprowadzone po odkryciu możliwych wyzwalaczy raka z ranitydyny. NDMA to naturalnie występująca pochodna nitrozoaminy. NDMA jest często spotykany w różnych gałęziach przemysłu, zwłaszcza w oczyszczaniu czystej wody i ścieków w postaci chloru.
W globalnym badaniu ustalono, że dopuszczalny próg zanieczyszczenia NDMA wynosi 96 ng/dzień (dopuszczalne dzienne spożycie). Dzieje się tak, ponieważ NDAM jest rakotwórczy, jeśli jest spożywany powyżej progu nieprzerwanie przez długi czas.
Ze względów bezpieczeństwa firma BPOM wycofała z obiegu 5 leków ranitydynowych. Oto lista leków zawierających ranitydynę, które zostały wycofane przez BPOM:
Ranitydyna Injection Liquid 25 mg/ml dystrybuowana przez PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/ml dystrybuowany przez PT Glaxo Wellcome Indonezja.
Syrop Rinadin 75 mg/5mL dystrybuowany przez PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL dystrybuowany przez PT Indofarma
Ranitydyna Injection Liquid 25 mg/ml dystrybuowana przez PT Indofarma.
W przypadku ostatnich 4 produktów leczniczych ranitydyny BPOM zażądało ich dobrowolnego wycofania. Tymczasem w przypadku leku ranitydyny dystrybuowanego przez PT Phapros, BPOM zdecydowanie nakazał jego wycofanie.
Przeczytaj także: Ból żołądka, czy zawsze możesz polegać na środkach publicznych?
Bezpieczny wybór medycyny gastrycznej
Jeśli Healthy Gang ma objawy choroby wrzodowej lub GERD, nie powinieneś się leczyć. Jeśli objawy zgagi nadal się pojawiają, nie powinieneś polegać tylko na dostępnych bez recepty lekach na wrzody. Lepiej skonsultować się z lekarzem, aby ustalić dokładną przyczynę, aby można było zdecydować o właściwym leczeniu.
Wrzód nie jest trwałą chorobą przewlekłą. Objawy wrzodu lub niestrawności można wyleczyć, zmniejszając stres, zmieniając dietę i stosując zdrowy tryb życia. Więc nie zawsze musisz brać narkotyki!
Jeśli już przyjmujesz ranitydynę, nie panikuj. „Polecamy społeczeństwu, aby nie przejmowało się reagowaniem na wiadomości, jeśli potrzebuje dalszych informacji, może skontaktować się z farmaceutami, lekarzami i innymi pracownikami służby zdrowia” – zaapelowała agencja POM.
Przeczytaj także: Bądź ostrożny, skargi w żołądku nie zawsze są bólem żołądka
Referencja:
Pom.go.id. Wyjaśnienie BPOM RI dotyczące wycofania produktów ranitydynowych.
Rxlist.com. Ranitydyna dla konsumentów
WHO.int. Podsumowanie NDMA
